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安必平HPV16+2檢測試劑盒獲批國家三類醫療器械證
時間:2025-07-11

近日,廣州安必平醫藥科技股份有限公司自主研發的“人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒 (實時熒光PCR法)”正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)三類醫療器械認證!標志著我國HPV精準檢測領域再添創新成果,為宮頸癌早篩早診提供更可靠的技術支撐!

2-【注冊證】人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(實時熒光PCR法)-注冊證國械注準20253401310.jpg


技術領先 精準護航


? 高特異性:采用熒光PCR技術,HPV 16/18型別獨立通道檢測,避免交叉反應,E區靶標引物設計,確保檢測準確性,避免假陰性結果。


? 檢測型別全面:涵蓋18種與宮頸癌相關的型別,且能區分16型與18型。


? 儀器適配性:支持SLAN- 96S、ABI 7500等主流儀器,適配性強,便于實驗室使用。


權威認證 實力見證


作為國內通過三類證的HPV 16/18專用檢測試劑盒本產品嚴格遵循IS0 13485質量管理體系,技術性能達國際先進水平!

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